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梅特兰,D。近20年前,德克萨斯农工大学生物医学工程系Stewart & Stevenson教授邓肯·梅特兰(Duncan Maitland)博士在白板上提出了一个概念,可能很快就会变成医疗行业的革命性产品,用于治疗动脉瘤等血管问题。

梅特兰在美国国立卫生研究院(国家生物医学成像和生物工程研究所、国家神经疾病和中风研究所)、国家科学基金会、能源部和其他来源的联邦资助的特殊塑料研究中,创造了一种外围血管闭塞装置,称为基于聚氨酯的形状记忆聚合物泡沫(SMPs)。在20年的工作中,外周闭塞设备是第一个在2017年第一季度申请510(K)许可的设备。510(K)是向食品和药物管理局(FDA)提交的上市前提交,以证明将要上市的设备至少与FDA合法销售的设备一样安全有效。

梅特兰说:“虽然申请并不能保证批准销售人体设备,但过去20年在技术和商业上取得的进展是显著的。”“在人类身上使用形状记忆聚合物装置的已证明的好处以及该技术在多个临床领域的广泛采用是仍然存在的两个最大障碍。”

梅特兰说,他的由smp制成的设备可以为医生提供一种更有效、风险更低的治疗动脉瘤的方法。动脉瘤是指血管壁上充满血液的气球状凸起,它可能破裂并导致神经损伤,使人衰弱甚至致命,特别是当它靠近大脑时。在美国,每年有3万人发生脑动脉瘤破裂,其中近75%的患者要么死亡,要么神经衰弱。梅特兰希望他的研究能为患者带来更好的结果。

“我们开发了基于多孔形状记忆聚合物的血管阻塞设备。阻塞的目标是产生可控的血凝块,阻塞目标体积(例如动脉瘤),而不是附近的健康血管,”他说。“现有的闭塞装置,不管它们的目标在身体的哪个位置(例如,脑血管动脉瘤,周围血管供养肿瘤和腹主动脉瘤),都依赖于金属装置来填充体积,并创造异物表面区域用于凝血。”

梅特兰说,主要的金属设备类别是栓塞线圈,这是一种类似弹簧的设备,金属缠绕在金属或聚合物线上。对于所有的金属设备,要求身体在相对较低的金属填充体积百分比和相对较低的表面积周围凝块和闭塞。不足为奇的是,金属栓塞装置的主要问题之一是它们只能部分工作,因为目标体积没有或只是部分堵塞到需要再治疗的程度。

“我们的形状记忆聚合物泡沫是一种紧凑的设备,一旦进入体内就会激活和膨胀,用多孔的、高表面积的凝血支架填充目标体积的大部分。因此,对于形状记忆聚合物设备,我们实现了更大的体积填充和更大的表面积,从而实现了更好的填充和凝血。”此外,在测试过程中,高表面积聚合物产生了长期的愈合反应,这是金属设备所没有观察到的。到目前为止,在临床前试验中,无论是短期还是长期的临床结果,形状记忆聚合物泡沫都优于金属设备。”

测试结果还显示,SMP泡沫可以促进受动脉瘤影响的血管区域的长期健康,减少动脉瘤重建的机会,这可以通过形成导致更稳定愈合的细胞和组织类型来证明。

梅特兰和他的团队开发的SMP泡沫除了证明能促进动脉瘤的积极愈合反应外,还显示出强烈的生物相容性迹象——它们能被身体接受。事实上,这种泡沫比其他fda批准的用于血管的材料要好。这意味着该区域的炎症会减少,而炎症会抑制愈合过程。通常情况下,植入体内的异物会引发炎症反应,因为身体会试图排斥它们,但梅特兰使用的SMP泡沫一旦插入动脉瘤就会显示出最小的炎症。

梅特兰集团这项研究也引起了其他人的注意。由梅特兰创立的Shape Memory Medical公司,由业内资深人士泰德·拉佩尔担任首席执行官,被选为2017年最佳40家大学初创公司之一,并在4月份的全国创业技术转移委员会大学初创公司会议和演示日上亮相。

梅特兰说:“能被公认为顶尖大学创业公司,我感到非常荣幸。“我坚信,除了我们培养的学生和发表的论文外,我们还应该通过研究产生影响。

他说:“我是商业技术翻译的忠实粉丝,我是(德州农工工程实验站)TEES商业化和创业办公室的创始主任。”“我很高兴有机会与其他大学创业公司、全国创业技术转移委员会以及整个相信并支持学术创业的社区联系。我个人也要感谢院长和副校长(M. Katherine) Banks,校长(Michael) Young和校长(John) Sharp,感谢他们对德州农工系统正在建设的创业生态系统的支持。”

梅特兰的其他资金来源包括劳伦斯利弗莫尔国家实验室、TEES、德州农工大学和德克萨斯州新兴技术基金。

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